与此对应,在PharmExec的全球制药企业排名中,从2014年的第9名跌至2016年的第15名,被Gilead、AbbVie挤出TOP10不说,还落在了仿制药巨头Teva身后。
2007年底,美国国立卫生研究院(NIH)宣布将投入1.15亿美元正式启动酝酿了两年之久的人类微生物组计划。人体内微生物细胞的数量是人体内细胞数量的10倍,初步的研究显示,其所含基因数目的总和是人类基因组所含基因数目总和的100倍。
两个基因组相互协调、和谐一致,保证了人体的健康。但是,由于传统微生物学研究方法的局限,对生活在自己体内的95%以上的微生物没有任何研究数据。如果粪便入药被嫌弃,药厂不妨生产养乐多?从人类出现起,微生物就与人类亦敌亦友。2008年4月11日,欧盟宣布启动人类宏基因组第七框架项目,华大基因研究院作为唯一的非欧盟国家的科研单位,参加到肠道宏基因组欧盟第七框架项目中,承担重要的测序任务。基因组下一站:微生物生命密码人体内有两个基因组,一个是人基因组,编码大约2.5万个基因。
从现有的技术及服务看来,微生物组学与人源基因组学的发展、应用有极大的相似之处。由美国主导的,多个欧盟国家及日本和中国等十几个国家参加的人类微生物组计划将使用新一代DNA测序仪进行人类微生物组DNA的测序工作,是人类基因组计划完成之后的一项规模更大的DNA测序计划,目标是通过绘制人体不同器官中微生物宏基因组图谱,解析微生物菌群结构变化对人类健康的影响。大量的患者们不停地询问、等待以及请求加入这些临床试验,德州大学MD Anderson癌症中心的膀胱癌专家Arlene Siefker-Radtke博士说道。
副作用本身并不可怕,关键是我们能够找出控制乃至避免其发生的手段。它们的杀伤作用是如此之强,以至于需要通过免疫检查点蛋白及时刹车,以避免反应过度而伤及正常组织,从而导致发生自体免疫疾病的后果。不过,这位患者的腹部肿瘤已经缩小了近78%的体积。Steve Cara 不由得赞叹道。
要是采用常规的化疗或放疗等方式,这些患者几乎不会有生命的希望。尽管如此,这几个月的治疗已经让他的肺癌都4期退回到了2期,使得手术切除此时成为了可用的手段。
因此,我们需要找到它们,然后开发出相应的靶向药物。因此,我们现在必需要做的,就是不断地探索,以揭示该疗法的本质和详细机理,从而造福广大癌症患者,为他们带来生的希望。免疫疗法并不能将化疗取而代之,而是一种全新的抗癌武器。而对于其他的患者,疗效的持续时间会很短乃至根本没有。
目前,已有数百名晚期的白血病和淋巴癌患者被这种疗法拯救,而且实现了较长的无病生存期。每隔两周,他都要接受一次由百时美施贵宝公司生产的Yervoy和Opdivo这两种药物的静脉输液。【超长文】纽约时报:癌症免疫疗法大盘点(一) 2016-08-04 06:00 · angus 这可怎么办呢?如果是几年前,Steve Cara先生可能会毫无悬念地接受化疗。不同于化疗药物的直接攻击,这种新型的试验性疗法旨在激发机体的免疫系统来清除体内的癌细胞。
当来自另一个大型医学机构的肿瘤医生仔细看过他的诊断结果,并了解了Matthew D. Hellmann博士给出了治疗方案后,Steve Cara回忆道:那位医生很快就合上了手上的文件夹,然后对我说‘赶紧跑回去,能有多快就多快。▲免疫疗法机制示意图免疫系统本来是可以清除病毒、细菌、肿瘤等体内的异己分子的。
可喜的是,位于她肺部和肝脏的肿瘤在治疗后缩小了近70%。常规的化疗和放疗只带来了几个月的缓解,而在此之后,她体内的癌细胞便扩散到了肺部。
他接受治疗后,甲状腺的功能出现明显减退,如今必需接受治疗。然而,免疫疗法这个词对于那时的Steve Cara来说还很陌生。它们目前已被美国FDA批准用于治疗多种癌症,包括晚期黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、肺癌、肾癌和膀胱癌等。这种新型疗法有望从根本上变革癌症的治疗。不过,作为临床试验的志愿者,Steve Cara无需负担此费用。现在,免疫检查点抑制剂药物又成了包括Steve Cara在内晚期肺癌患者生命的希望。
这时,医生们发现,Steve Cara的癌症已经消退了。▲两类主要的免疫检查点抑制剂这类药物有一个共同的名字——免疫检查点抑制剂。
在使用甾体药物软膏暂时使皮疹消退后,Steve Cara又开始了治疗,不过只能接受Opdivo这一种药物。参考资料:[1] Harnessing the Immune System to Fight Cancer。
现在,他只需接受定期的检查,不用再进行任何的治疗,就这样回到了原来的工作和生活。然而,至于癌症免疫疗法起作用的机理,以及可能控制它的手段,研究者们仍有待进一步的探索。
这时,只要将这些顽固肿瘤手术切除,他们的癌症就可在至少几年的时间被不会发作。他们知道,自己正面对的是一种有着巨大潜力的疗法。成百上千有关免疫疗法的临床试验已经展开,包括单独使用以及与其他疗法并用的情形,适应症几乎涵盖了每一种癌症类型。泼尼松能够平息这种肠部炎症,而且——由于某些目前尚不清楚的原因——不会影响到免疫系统对于肿瘤的攻击。
就这样,Lee女士终于能够重新开始工作了。▲常见化疗机理如果一定要说有什么负面影响的话,Hellmann医生评价道:那就是随着免疫疗法取得进展的消息越来越多,导致一些患者误认为化疗已经过时了。
这其中的一个著名的例子就是Keytruda,它成功治愈了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤,后者在卡特接受Keytruda治疗前已经扩散到了肝脏和大脑。这很可能是因为药物在释放机体固有的免疫杀伤力的同时,使得肾脏等正常器官也受到了攻击。
直到最近,不少外科医生并不是十分乐于为晚期癌症患者进行手术,因为知道这并不能带来多少帮助。起先,除了输液后一天感到稍许疲倦外,Steve Cara没有感到有任何异常,并依旧照常工作。
不过这不是我想强调的主要内容。免疫疗法成功驱走了他的癌症。除了造成肺部炎症外,免疫检查点抑制剂药物还可能导致风湿性关节炎和结肠炎,而后一种位于肠部的炎症的严重程度已经超出了非处方药能够应对的范围。这两种药物作用于细胞毒T细胞,一种具有免疫杀伤功能的白细胞。
疾病的到来彻底打破了原先的理想生活:幸福的婚姻、正在上大学的儿子、事业上的成功、漂亮的房子、定期的休假和足够多的高尔夫球运动。很多研究者都试图去解释——这是为什么?一种说法是,一些尚未被发现的免疫检查点与此有关。
他感到不确定,因此决定再找一名医生,看看自己究竟该怎么办。一位患者的故事Steve Cara先生在来自新泽西州,是一位服装行业的公司高管。
通常,20-40%的患者会得到良好的疗效。这时如果再继续进行免疫疗法治疗的话,则后果将不堪设想。
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